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Système Qualité certifié ISO 9001

Poursuivant sa démarche qualité,
FOVEA a obtenu le 26 février 2003
le passage à l'édition 2000 de la norme
ISO 9001

Quels sont les domaines d'activité de FOVEA concernés par ce Système Qualité ?

	Il couvre l’ensemble des pôles d’expertise du Département Recherche Clinique de FOVEA à savoir :
		Conception, monitoring, gestion des données, biométrie d’études cliniques pré et post AMM
		Audit et prestations associées dans ces domaines d’activité

Pourquoi avoir choisi le référentiel 9001 ?

L’activité de FOVEA comportant une part importante de conception de documents d’études cliniques ou épidémiologiques (protocoles, cahiers d’observation...) ainsi que de développement informatique, notamment pour les études on line, seul le référentiel 9001 convient puisque le référentiel 9002 ne concerne que la production.

Quels bénéfices retire FOVEA d’un Système Qualité ISO 9001 ?

	Il lui assure une amélioration permanente de sa performance et de sa compétitivité notamment par :
		Une maîtrise collective de ses processus jusqu’alors fondée sur des savoir-faire individuels
		Une amélioration de ses projets qui génère à la fois qualité, raccourcissement de ses délais et gain de productivité
		Une mobilisation de ses collaborateurs autour de ce projet d’entreprise (la certification n’étant pas une fin en soi mais plutôt un « lancement ») et un renforcement du dialogue entre les différentes fonctions de la société
		La prévention des dysfonctionnements pouvant altérer la qualité de ses services
		Une meilleure anticipation des besoins de ses clients

Qu’apporte un Système Qualité ISO 9001 aux clients de FOVEA ?

Il leur donne l’assurance que FOVEA possède un système d’organisation et de management de la qualité susceptible de garantir la conformité aux exigences spécifiées dans le contrat. En effet, FOVEA s’engage à maîtriser tous les éléments de son organisation pouvant influer sur la qualité et les délais de réalisation de sa prestation.

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