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Essais thérapeutiques de phase 2b à IV
La réussite d'un essai thérapeutique dépend essentiellement de la fiabilité des données.
Cette fiabilité fait appel à des compétences multiples et implique :
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une méthodologie rigoureuse |
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un protocole et un cahier d'observation clairs et bien structurés |
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un monitoring régulier et minutieux |
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une saisie des données irréprochable |
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un Data Management exhaustif et interactif |
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une exploitation statistique standardisée |
Un seul de ces éléments vient à faire défaut et l'essai dans son ensemble est remis en question.
C'est parce que nous sommes conscients du caractère indissociable de ces éléments, que nous avons mis en place une équipe pluri-disciplinaire (médecins, scientifiques, biostatisticiens, data managers et informaticiens).
Cette équipe travaille de concert à l'élaboration de chacune des étapes de l'essai afin d'identifier et d'éliminer les écueils inhérents à cette étape ainsi que ceux susceptibles de survenir lors des étapes ultérieures (méthodologie inappropriée à l'objectif défini dans le protocole, cahier d'observation peu explicite pour l'investigateur, critères de jugement mal définis, ...).
Nous garantissons la même rigueur et les mêmes méthodes de travail que l'essai nous soit confié dans sa globalité ou seulement partiellement.
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