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Biométrie/Medical Writing

Dans un secteur d'activité de plus en plus codifié et réglementé, il devient difficile de mettre en avant des avantages concurrentiels. Cependant, nous avons des valeurs fortes qu'il nous semble important de revendiquer... En voici quelques unes :

	Nous ne sous-traitons pas la saisie des données afin de conserver la maîtrise complète du process
	Malgré la mise en oeuvre d'une double saisie rigoureuse, il nous semble indispensable de ne rien laisser au hasard : c'est pourquoi nous effectuons systématiquement un audit de la double saisie, la vérification du critère principal et des événements indésirables pour 100% des cahiers d'observation, le contrôle de la cohérence entre la saisie en clair des événements indésirables et le libellé obtenu à partir du codage international
	Une analyse statistique bien conduite est une analyse qui a été rigoureusement préparée : c'est pour cette raison que nous établissons, avant le démarrage de toute exploitation statistique, un Plan d'analyse détaillé (populations analysées, tests et modèles statistiques utilisés, modalités d'expression des variables, formes prévues des tables statistiques...) que nous soumettons au Promoteur pour approbation

Nos prestations de Biométrie comprennent :

	Consulting en méthodologie statistique : définition du plan expérimental, validation des critères d'évaluation, détermination de la taille de l'échantillon, établissement de la randomisation
	Saisie (double saisie indépendante), codage [classifications internationales] et contrôle de qualité des données (contrôle de la double saisie, audit de la base de données)
	Data Management : édition automatisée des demandes de correction, audit-trail des modifications de données
	Analyse statistique (logiciel SAS) : analyses exploratoires et de confirmation, méta-analyses
	Gestion de données : importation et intégration de données externes quel que soit leur format

Nous assurons la rédaction dans plusieurs langues de :

	Rapports statistiques, cliniques et intégrés au format ICH
	Rapports d'expert
	Notes d'intérêt thérapeutique
	Brochures investigateur
	Supports de communication médicale : articles, abstracts, posters

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