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Audit
FOVEA propose une approche globale conjuguant compétence technique (Conception d'Etudes, Monitoring, Data Management, Statistiques, Medical Writing) et expertise du Management de la Qualité.
Les prestations réalisées s'articulent autour de 2 pôles :
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les audits | |
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le conseil en Management de la Qualité |
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Audits |
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Audits d'essais cliniques de phase IIb à IV à toutes les étapes | |
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Audits de systèmes (système qualité ISO 9000, procédures) | |
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Audits de prestataires |
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Conseil en Management de la Qualité |
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Mise en place d'une démarche Qualité : | |
| . aide à l'identification et à l'analyse des processus | ||
| . aide à la détermination des éléments de pilotage des processus relatifs à la qualité | ||
| . établissement de la documentation qualité associée | ||
| . mise en place d'outils de management de la qualité |
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Accompagnement de la démarche de certification selon les normes ISO 9000 : | |
| . aide à la conception du manuel qualité | ||
| . aide à l'établissement des procédures | ||
| . audit préalable à la certification |
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Formation : | |
| . sensibilisation du personnel à la qualité | ||
| . connaissances pratiques des normes ISO 9000 | ||
| . auditeurs qualité internes |
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